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    快訊 | 青松醫藥與Jeil Pharma達成新產品獨家合作協議!

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    快訊 | 青松醫藥與Jeil Pharma達成新產品獨家合作協議!

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            2021年4月,青松醫藥與韓國知名藥企Jeil Pharma正式簽署了阿扎胞苷、頭孢妥侖匹酯原料藥的國內獨家注冊銷售代理協議。

    產品簡介

            阿扎胞苷(Azacitidine)是胞嘧啶核苷類藥物,可阻止DNA及RNA的合成,殺傷處于s期的細胞。其適應證為:對骨髓增生異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細胞性白血病。用于乳腺癌、腸癌、黑色素瘤等有一定療效。目前,阿扎胞苷的應用被認為較早期上市的地西他濱更為廣泛。阿扎胞苷的副作用明顯低于地西他濱:后者的骨髓抑制副作用較大,3~4個療程后患者較難耐受;而阿扎胞苷可應用4~6個療程,再進行維持治療,患者仍可耐受;并且,阿扎胞苷使用安全,在門診、社區醫院甚至家庭中都可應用。隨著阿扎胞苷注射劑被納入國家乙類醫保,以及國內仿制藥品的陸續上市,阿扎胞苷的價格持續趨于合理,在國內的臨床應用也越來越廣泛。

    (阿扎胞苷分子結構示意圖)

            頭孢妥侖匹酯(Cefditoren Pivoxil)屬于第三代口服頭孢菌素類抗生素,金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌、變形桿菌屬等引起的實驗性感染癥均顯示卓越的治療效果,另外,對β-內酰胺酶產生株感染的治療效果也與同類藥同等或卓越。本品可治療各種感染癥如呼吸道、皮膚感染、尿路感染等。

            根據該藥在日本上市后的臨床評價,頭孢妥侖匹酯在皮膚科、外科、呼吸科、尿路感染、猩紅熱、百日咳、鼻喉科等領域的有效率為90%以上,多數為100%。在國內,其療效也具有極佳的口碑。目前國內暫無仿制制劑上市,僅有日本Meiji制劑在售,價格相對較高。隨著第三代頭孢在國內逐漸普及,頭孢妥侖匹酯的應用也將更為廣泛。

    (頭孢妥侖匹酯分子結構示意圖)

     

    供應商簡介

            Jeil Pharmaceutical Co., Ltd成立于1959年,生產工廠于1987年通過了KGMP認證,并于2016年再次建設了符合EU-GMP和US-GMP要求的新工廠。該企業致力于原料藥和制劑的生產、研發。其原料藥生產工廠由三個獨立的建筑單位組成,分別為:頭孢菌素工廠、細胞毒性抗癌藥工廠和常規原料藥工廠;所有工廠均采用了最先進的設施、樓宇管理系統(BMS)和自動倉庫系統,嚴格按照GMP法規從事高質量的合成及生產。

            在Jeil Pharma生產的原料藥中,頭孢妥侖匹酯已長期供應日本市場制劑,而阿扎胞苷也做好了在日本上市的準備。青松將憑借其專業的技術支持和豐富的申報經驗,盡快為廣大國內客戶帶來兩種產品的中國市場許可。

            此次簽約,不僅加深了青松醫藥和Jeil的戰略合作關系,而且為國內客戶開發抗腫瘤、頭孢類藥品的開發帶來了更多的選擇空間,為國內新藥市場帶來了更多活力。

     

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